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證券日報 | 貴州百靈糖寧通絡片Ⅲ期臨床研究全國啟動會順利召開
發(fā)布日期:2025-01-19 14:35:53

(記者 馮雨瑤)1月18日,貴州百靈企業(yè)集團制藥股份有限公司(以下簡稱“貴州百靈”)“糖寧通絡片治療非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變(陰虛內(nèi)熱、目絡瘀阻證)Ⅲ期臨床研究全國啟動會”在廣東省橫琴粵澳深度合作區(qū)順利召開,標志著該項目邁入關鍵研發(fā)階段。

????本次會議由貴州百靈全資子公司百靈毓秀(珠海)醫(yī)藥有限公司主辦(以下簡稱“百靈毓秀”),橫琴粵澳深度合作區(qū)藥品醫(yī)療器械化妝品協(xié)會(以下簡稱“合作區(qū)藥械化協(xié)會”)協(xié)辦,合同研究組織(CRO)北京卓越未來國際醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司承辦。

????此次臨床啟動會獲得了廣東省委橫琴工委、橫琴粵澳深度合作區(qū)、澳門地區(qū)醫(yī)療機構等高度重視和支持。當天,廣東省委橫琴工委委員、橫琴粵澳深度合作區(qū)執(zhí)委會副主任符永革,橫琴粵澳深度合作區(qū)執(zhí)委會商事服務局局長吳創(chuàng)偉,橫琴粵澳深度合作區(qū)經(jīng)濟發(fā)展局副局長黃中堅,合作區(qū)藥械化協(xié)會會長、橫琴粵澳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園副總經(jīng)理兼粵澳藥業(yè)有限公司董事長王丹,橫琴粵澳深度合作區(qū)大健康生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)會秘書長高進,澳門科技大學臨床試驗中心項目經(jīng)理劉文苓,澳門鏡湖醫(yī)院中醫(yī)科藥師李劍恒,北京卓越未來國際醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司董事長周美吟,貴州百靈研發(fā)總監(jiān)、百靈毓秀負責人夏文等領導出席會議。

????Ⅲ期臨床組長單位山東中醫(yī)藥大學附屬眼科醫(yī)院院長、中國中西醫(yī)結(jié)合學會眼科專委會主任委員畢宏生,統(tǒng)計單位北京大學公共衛(wèi)生學院生物統(tǒng)計系研究員侯艷,中心實驗室四川和生視界醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司總經(jīng)理段孟舸,以及全國近20家臨床參研單位的權威專家等60余人共同參加會議。合作區(qū)藥械化協(xié)會副秘書長范睿哲主持。

????糖寧通絡片是貴州百靈在長期挖掘和傳承民族醫(yī)藥寶庫過程中,研發(fā)的用于治療2型糖尿病及并發(fā)癥的中藥新藥。過去十年來,綜合中國醫(yī)學科學院、香港大學、中國人民解放軍總醫(yī)院等權威機構研究成果,以及國家中醫(yī)藥管理局“中醫(yī)藥科學技術研究專項”研究課題成果,證實糖寧通絡片具備顯著降糖功效的同時,特別是在糖尿病并發(fā)癥的阻斷、逆轉(zhuǎn)方面具備獨特優(yōu)勢。其中,在糖網(wǎng)治療方面,糖寧通絡片與內(nèi)科治療糖網(wǎng)推薦的唯一化學藥物“羥苯磺酸鈣”相比,整體療效表現(xiàn)更優(yōu),在減輕微循環(huán)淤血、改善眼底微循環(huán)、逆轉(zhuǎn)糖尿病視網(wǎng)膜病變的眼底血管病理改變等指標上全面領先,為此次Ⅲ期臨床研究的順利開展奠定了堅實基礎。

????夏文在啟動會上表示,在橫琴粵澳深度合作區(qū)一系列產(chǎn)業(yè)利好政策的感召下,值澳門回歸祖國25周年、橫琴粵澳深度合作區(qū)成立3周年的特殊時機,貴州百靈通過子公司百靈毓秀來到橫琴,在粵澳深度合作區(qū)執(zhí)委會、國家藥監(jiān)局藥品審評檢查大灣區(qū)分中心以及粵澳藥業(yè)等機構的現(xiàn)場指導和支持下,充分整合糖寧通絡片的十多年院內(nèi)制劑人用經(jīng)驗和合作區(qū)的政策、資源、區(qū)位優(yōu)勢,促成了糖寧通絡片成功申報Ⅲ期臨床研究的創(chuàng)新成果。

????另據(jù)夏文透露,此次Ⅲ期臨床研究已取得組長單位山東中醫(yī)藥大學附屬眼科醫(yī)院倫理審查委員會的“同意開展”意見。隨著啟動會的順利結(jié)束,全國多家臨床試驗中心即將同步開啟患者招募工作,正式拉開Ⅲ期臨床研究大幕。

????后續(xù),貴州百靈將全方位為Ⅲ期臨床研究保駕護航,持續(xù)加大研發(fā)投入,確保每一項關鍵需求都能得到充分支持,并配合各研究中心建立高效的溝通協(xié)調(diào)機制,加速新藥研發(fā)進程,共同推動糖寧通絡片臨床研究取得圓滿成功,為廣大糖尿病患者帶來全新、更優(yōu)的治療選擇,改寫糖尿病治療格局。

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